年末岁尾，双喜临门！亚星国际正网抗肿瘤新药研究团队再创佳绩

在2021年接近尾声之际，亚星国际正网抗肿瘤新药研究团队迎来收获季，捷报频传，再添嘉誉。

荣获2021年度吉林省科技进步奖一等奖

12月21日，在刚刚结束的省委人才工作暨创新型省份建设大会上，抗肿瘤新药研究团队学科带头人程颖教授带领团队完成的创新研究项目“原发性肺癌抗肿瘤新药临床研究与应用”荣获吉林省科技进步奖一等奖。“程颖全国示范性劳模和工匠人才创新工作室”团队的核心成员、中西医结合科学科带头人张越教授，基于在恶性肿瘤的中西医结合临床诊治及研究方面的积极贡献被授予“长白山医疗卫生领军人才”称号。

吉林省科学技术进步奖作为全省具有权威性、前瞻性和实用性的重要奖项，是对全省科技事业和现代化建设作出突出贡献的科技工作者授予的最高荣誉。这也是程颖教授带领团队在肺癌精准诊疗领域，继2013年、2017年之后第三次斩获吉林省科技进步奖一等奖殊荣。团队围绕抗肿瘤新药在肺癌的临床研究与应用，在精准诊疗和肿瘤微环境领域开展多维度、多角度创新研究，在肺癌诊治关键难题中取得了突破性进展，优化肺癌靶向治疗药物、细化治疗模式、深化治疗思路、破解难治型肺癌痛点，开创肺癌免疫治疗新时代……研究成果共推动6个抗肿瘤新药上市，在肺癌中获批7个适应症，仅一个药物上市每年就产生经济效益约11.8亿元；促进2个新药纳入我国医保目录并降价，惠及中国肺癌患者；成果在全国顶级三甲医院和基层医院广泛推广应用，年治疗万余例患者，推进了我国抗肿瘤诊疗水平规范化、精准化、国际化进程。

小细胞肺癌新药研究获得国际突破性成果

更加值得欣喜的是，2021年12月17日，由学科带头人程颖教授牵头作为国际多中心主要研究者，带领全球128个研究中心共同完成的免疫靶向药物斯鲁利单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中获得国际突破性成果，使此类患者的总生存期达到历史最高值——15.38个月，死亡风险降低了38%（中国亚组达41%），2年总生存率（OSR）提高到43.2%，较安慰剂组的8.0%提高了35.2%，且具有良好的安全性。研究结果一经公布就得到广泛关注，不仅标志着斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗SCLC的PD-1单抗，也是首个由中国研究者牵头开展的针对ES-SCLC适应症的最大规模PD-1单抗的国际多中心临床研究，更是将中国自主知识产权的创新生物制药推向国际，实现了SCLC新药研发领域的具有里程碑意义的重大突破。

立志欲坚不欲锐，成功在久不在速。荣誉的背后是团队近20年来在肺癌抗肿瘤新药研究领域潜心攻关、敢于创新的坚持不懈，也是团队百余名成员敬业奉献、夜以继日的艰辛付出，更是无数个肺癌患者重获新生、回归家庭的生命奇迹。

（恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心团队合影）

从起步探索到成长跨越，再到夯实引领，程颖教授带领研究团队一直脚踏实地、勤勤恳恳耕耘在抗肿瘤新药研究的一线，自2006年获得国家认证并开启第一项临床研究开始，到2007年首次开展国际多中心临床试验；从单纯的参与者成长为牵头国家十一五、十二五、十三五重大新药创制和新药平台建设项目；从全国组长单位到国际组长单位，一个个角色的转变都是团队砥砺前行、寻求突破的最好诠释。除了身份的转变，团队在研究方向上也从盲目跟从到学科引领，开创了靶向联合、免疫联合用药创新模式，探索耐药机制，研发克服耐药新药，改变非小细胞肺癌治疗困境。在小细胞肺癌研究领域中，团队作为全国小细胞肺癌主委单位，更是引领全国研究走向，攻坚克难，探索抗肿瘤新药、创新治疗模式，研究成果受邀在欧洲肿瘤内科年会、世界肺癌大会等国际顶级学术会议进行口头报告，得到国际同行的关注和认可；先后成功推进洛铂、安罗替尼、阿替利珠单抗3个药物在中国获批小细胞肺癌适应症，改变中国小细胞肺癌患者30余年来无药可用的困境，造福无数患者和家庭。

（左图：GCP环境照片  右图：CRA办公室）

（临床研究病房）

几经耕耘，药物临床试验质量获得各方认可，团队能从容面临各种检查，2018年7月2日ARCHER1050项目顺利通过美国FDA核查，从2016年至今共历经8次数据核查，均未发现重大问题，而机构作为与申办方沟通的桥梁，在每一次核查中全方位迎检，制定SOP，在已进行的40余次稽查中都没有重大发现，亚星国际正网已成为许多申办方开展临床试验的优先选择。

（2018年接受FDA稽查）

（I期临床研究病房）

2020年度，团队成功申报国家科技重大专项新药创制项目，并以此为依托，从管理体系、制度流程、人员设施等方面进行了全面的改进、优化和升华，形成了科学、完备、全新的架构，锻造、打磨出一支科学、严谨、精益求精的研究团队，为开展新药临床研究提供了优质的抗肿瘤新药平台。2020年，随着高新院区的开诊，团队踏上新的征程，成立了国际标准化的、拥有41张病床的I期病房和120张病床的独立临床研究病房，依托“程颖全国示范性劳模和工匠创新人才工作室”、博士后工作站创新科研攻关平台、国家科技重大专项-恶性肿瘤新药创制平台，进一步完善壮大，形成了集临床诊疗、转化医学实验室、生物样本库和大数据平台等优质学科资源于一体的恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心，成为全国新药研究的创新高地。2020年11月，临床试验GEI管理平台正式上线，实现临床试验工作的全程管理，大幅度提高了机构、伦理、项目管理的效率。2021年7月，医院携手国内顶级专家及知名药企共同达成重大科技专项-恶性肿瘤新药创制平台的战略合作，为加快新药研发成果产出和临床落地，提升肿瘤防治能力提供了崭新平台。

（国家重大科技专项-恶性肿瘤新药创制平台的战略合作签约仪式）

结语：

465项新药临床研究，惠及4800多名肿瘤患者，改写29个国内外肿瘤指南，助推26个国内外新药在中国上市，推进10余个药物纳入医保，让中国患者买得起、买得到救命药，降低医疗负担……一个个数字、一个个成绩的背后是团队砥砺前行、深耕不辍的成果，也是团队情系患者、普惠一方的最好诠释。“团结、协作、奉献、严谨”，这八个字是整个团队始终坚守和践行的团队精神，深深镌刻在了每一个人的心中，赋予他们并肩前行的动力和科研创新的活力，铆足干劲，勇往直前，继续发挥在肿瘤领域的引领作用和开拓创新精神，加快新药研发成果产出和临床落地，做肿瘤患者生命希望的守护者。

宣传统战科、药物临床试验机构